Seminare 31 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 Inhalte Die DIN EN ISO 13485 ist die weltweit anerkannte Norm für das Medizinprodukte Qualitätsmanagement und Basis vieler regulatorischer Zertifizierungen EU MDR MDSAP etc und Zulassungen Sie beinhaltet Anforderungen an die betriebliche Organisation von Herstellern Dienstleistern und relevanten Zulieferern zur Minimierung von klinischen Risiken Die empfohlene prozessorientierte Darlegung in betriebsspezifischen Führungs Kern und Supportprozessen wird im Seminar vorgestellt Ebenso wird beleuchtet wie Zulieferer und Dienstleister die für Hersteller von Medizinprodukten arbeiten die Norm bedarfsgerecht anwenden und bestehende Prozesse und Abläufe normgerecht in ihrem QM System umsetzen können Themenüberblick Darstellung von Aufbau und Inhalt der DIN EN ISO 13485 Relevante Bestandteile für Zulieferer und Dienstleister Praktische Tipps zur Implementierung und Aufrechterhaltung des QM Systems Schnittstellen der DIN EN ISO 13485 zu Regulatory Affairs EU MDR FDA etc Zielgruppe Mitarbeiter aus QM von Zulieferern und Dienstleistern für die Medizintechnikbranche interne Auditoren Vorkenntnisse Nicht erforderlich 21 03 2024 24 09 2024 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs www 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

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