32 Seminare Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EU MDR 09 04 2024 12 11 2024 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Inhalte Die DIN EN ISO 13485 ist in der Medizinproduktewelt wohl bekannt Schließlich ist sie schon jetzt Grundlage für die Zertifizierung von Medizinprodukten nach den EG Richtlinien und nach anderen regulatorischen Systemen weltweit Die neue Verordnung hat jedoch darüber hinausgehende Anforderungen an das Qualitätsmanagement definiert die im Zuge der EU MDR berücksichtigt werden müssen Dieses Seminar erklärt die Unterschiede zwischen der DIN EN ISO 13485 und den EU MDR Anforderungen und worauf speziell zu achten ist Themenüberblick Welche gesetzlichen und normativen Grundlagen und Anforderungen gibt es Wer braucht ein Qualitätsmanagementsystem nach EU MDR Was sind die Kernpunkte eines EU MDR konformen Qualitätsmanagementsystems Was muss zusätzlich zur DIN EN ISO 13485 festgelegt werden Zielgruppe Dieses Seminar ist für alle gedacht die an der Ausarbeitung eines EU MDR konformen Qualitätsmanagementsystems beteiligt sind Vorkenntnisse Gute Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sind erforderlich www NE U 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

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