40 Seminare Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten Zielgruppe Mitarbeiter von Entwicklung Qualitätssicherung Clinical Affairs und Regulatory Affairs Vorkenntnisse Grundlagen im Risikomanagement und im Aufbau der Technischen Dokumentation sind empfehlenswert Inhalte Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten muss sowohl in der Entwicklung als auch bei der Herstellung berücksichtigt werden Der entsprechende Nachweis ist Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens In diesem Seminar werden die Inhalte und Anforderungen der DIN EN ISO 10993 mit deren Bezug zum Risikomanagement dargestellt und Wege für die praktische Umsetzung aufgezeigt Themenüberblick Übersicht über die Anforderungen der DIN EN ISO 10993 Empfehlungen zur systematischen Umsetzung der einzelnen Schritte für den Nachweis der biologischen Sicherheit mit Bezug zum Risikomanagement Regulatorische Anforderungen inklusive Anforderungen nach EU MDR Argumentationshilfen 08 05 2024 03 12 2024 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs www 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

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