Seminare 47 Post Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte 05 06 2024 20 11 2024 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Inhalte Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit der Konformitätserklärung und Markteinführung eines Medizinprodukts sondern sind über dessen Lebenszeit fortlaufende Prozesse die Erfahrungen aus den Marktrückmeldungen und den aktuellen wissenschaftlichen und technischen Stand einbeziehen müssen Entsprechende Maßnahmen zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen Post Market Surveillance PMS müssen geplant Vigilanz und Meldepflichten erfüllt werden Das Seminar vermittelt die theoretischen Grundlagen für PMS und Vigilanz und stellt erprobte Verfahren zur praktischen Umsetzung von der Planung bis zur Ergreifung erforderlicher Maßnahmen vor Themenüberblick Gesetzliche und normative Grundlagen für PMS Post Market Surveillance Post Market Clinical Follow up Bewertung unter Berücksichtigung des Risikomanagements Meldepflichten Vigilanz Maßnahmen und Rückrufe Dokumentation Zielgruppe Medizinproduktehersteller Sicherheitsbeauftragte QM Verantwortliche Regulatory Affairs Produktmanager und Verantwortliche für klinische Bewertungen Vorkenntnisse Vorkenntnisse im Qualitätsmanagement sind empfehlenswert aber nicht zwingend erforderlich www 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

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