Seminare 57 04 07 2024 05 12 2024 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs www Inhalte Die Beschaffungsprozesse sind zentrale Elemente eines Qualitätsmanagementsystems in der Medizinprodukteindustrie Sie sollen sicherstellen dass beschaffte Materialien Produkte und Dienstleistungen der festgelegten Qualität entsprechen und ausgelagerte Prozesse angemessen überwacht werden Das Seminar vermittelt Grundlagenwissen zu diesem Themengebiet und gibt einen Überblick über die gesetzlichen und normativen Anforderungen Es zeigt die für die praktische Umsetzung erforderlichen Prozesse im Qualitätsmanagementsystem auf und erläutert deren Einbindung in den Produktlebenszyklus Es werden vertiefend die Prozesse zur Lieferantenerstqualifizierung und bewertung beleuchtet wobei mögliche Bewertungskriterien für verschiedene Lieferantengruppen vorgestellt werden Ergänzend werden die Inhalte von Qualitätssicherungsvereinbarungen und Einkaufsspezifikationen erläutert Themenüberblick Grundlagen des Lieferantenmanagements Unternehmensphilosophie Ziele Gesetzliche und normative Anforderungen für Hersteller von Medizinprodukten Erforderliche Prozesslandschaft im Qualitätsmanagementsystem Einbindung der Prozesse des Lieferantenmanagements in die Phasen des Produktlebenszyklus Methoden zur Lieferantenerst und Folgebewertung Bewertungskriterien für verschiedene Lieferantengruppen Einkaufsspezifikationen Qualitätssicherungsvereinbarungen Zielgruppe Medizinproduktehersteller und Zulieferer QM Verantwortliche Reklamationsbearbeitung Änderungsmanager Einkauf und Lieferantenbetreuung sowie interne Auditoren Vorkenntnisse Vorkenntnisse im Qualitätsmanagement und in der Herstellung von Medizinprodukten sind empfehlenswert aber nicht zwingend erforderlich Lieferantenmanagement Purchasing Control 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

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