Seminare 59 Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten Inhalte Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung inkl der Verfahrensauswahl der Qualifizierung und der Validierung an praxisnahen Beispielen Ebenso wird die Nachweisführung über die erfolgreiche Reinigung der Produkte gegenüber Benannten Stellen und Aufsichtsbehörden behandelt Was bedeutet Frei von Fertigungsrückständen Welche Anforderungen gibt es Was sind präklinische Bewertungen von Oberflächen und die Konsequenzen für die klinische Bewertung Themenüberblick Mögliche Rückstände auf Oberflächen nach der Herstellung Qualifizierung und Validierung von Reinigungsverfahren inkl Methodenbeschreibungen und Re Validierungen Reinigungsverfahren und Validierung dieser Verfahren Charakterisierung von gereinigten Oberflächen inkl Nachweisführungen Zielgruppe Medizinproduktehersteller QM Verantwortliche Regulatory Affairs Validierungs Teams Designtransfer Teams und Produktionsverantwortliche für Reinigungsprozesse Vorkenntnisse Vorkenntnisse im Qualitätsmanagement und bei der Herstellung von Medizinprodukten empfehlenswert aber nicht zwingend erforderlich 16 07 2024 21 11 2024 www 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

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