64 Seminare EU MDR Basics Inhalte Mit der Einführung der Medical Device Regulation EU MDR haben sich für Hersteller und andere Wirtschaftakteure signifikante Veränderungen ergeben deren detaillierte Kenntnis die Voraussetzung für eine erfolgreiche Zertifizierung durch eine Benannte Stelle ist Dies umfasst ebenso Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung Artikel XVI Im Rahmen des Seminars wird auf wesentliche Änderungen gegenüber der MDD eingegangen angefangen von den Grundlegenden Leistungs und Sicherheitsanforderungen GSPRs der Technischen Dokumentation der Klassifizierung und Kennzeichnung von Produkten UDI System den Anforderungen an klinische Daten bis hin zur Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen der Produkte PMS Themenüberblick Grundlegende Inhalte der EU MDR Grundlegende Sicherheits und Leistungsanforderungen GSPRs Übergangsfristen und Gültigkeit von Zertifikaten Artikel 120 Anforderungen an klinische Nachweise Anforderungen an das System zur Marktüberwachung und Berichte PMS PMCF PSUR Klassifizierung von Produkten EUDAMED Datenbank UDI System 25 09 2024 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Zielgruppe Dieses Seminar ist für alle Teilnehmer gedacht die sich aus den verschiedenen Bereichen eines Unternehmens mit der EU MDR auseinandersetzen müssen Vorkenntnisse Kenntnisse der MDD 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn NE Uwww

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