Seminare 69 ISO 14155 Der klinische Prüfplan CIP Überblick und Deklaration von Helsinki 24 10 2024 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Inhalte Das Seminar vermittelt den Teilnehmern die Grundlagen der ISO 14155 sowie der Deklaration von Helsinki Dabei wird die Frage beantwortet welche Punkte im Rahmen der Planung und Durchführung einer Studie besonders zu beachten sind Ein besonderer Fokus liegt in dieser Einheit auf der Rolle und dem Inhalt des Studienprotokolls CIP als zentralem Dokument einer klinischen Studie Es werden alle notwendigen Inhalte besprochen und deren Relevanz für die verschiedenen beteiligten Prozesse dargelegt Dabei sollen praktische Tipps und Erfahrungen die Vermittlung der regulatorischen Vorgaben ergänzen Themenüberblick Grundlagen der ISO 14155 Deklaration von Helsinki Wo kommt diese her und welche Bedeutung hat sie im Rahmen der klinischen Prüfungen Welche Punkte sind im Rahmen der Planung einer Studie besonders zu beachten Inhalte des klinischen Prüfplans CIP Für welche anderen Prozesse wird der CIP benötigt Praktische Tipps für die Umsetzung in der Praxis Zielgruppe Mitarbeiter aus den Bereichen Clinical und Regulatory Affairs Produktmanagement Business Development Projektleiter Berater Dienstleister für Medizinprodukte Behörden Vorkenntnisse Kenntnisse der EU MDR sind empfehlenswert NE Uwww 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

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