Seminare 7 Audits in der Medizinprodukteindustrie 2 tägig 36 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR 37 Risikomanagement Inhalte und Anforderungen der ISO 14971 38 Der QM Beauftragte QMB 39 Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten 40 Basisschulung Material Compliance 41 Workshop Material Compliance 42 Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie 43 Klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten 44 Digitalisierte Qualitätsmanagementsysteme 45 Verifizierung von Medizinprodukten Die Eignung von Prüfmitteln Prüfprozessen und Testmethoden 46 Post Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte 47 Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen 2 tägig 48 Designverifizierung und validierung von Medizinprodukten 49 Der Q FÜHRERSCHEIN für Mitarbeiter im Wareneingang und in der Fertigung 2 tägig 50 Computer System Validierung in der Medizinprodukteindustrie 51 Design Control 52 Die klinische Bewertung im Überblick und der Clinical Evaluation Plan CEP 53 Prüfmittelmanagement und Sicherstellung der Prüfmittelfähigkeit 54 DIN EN ISO 13485 und EU MDR für Zulieferer in der Medizinprodukteindustrie 2 tägig 55 Statistische Verfahren in der Validierung von Prozessen 56 Lieferantenmanagement Purchasing Control 57 Literaturrecherche inkl Safety Databases 58 Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten 59 Der klinische Bewertungsbericht CER 60 PMS PMCF PSUR 61 Ausgelagerte Prozesse das unterschätzte Konformitätsrisiko 62 Production Process Control 63 EU MDR Basics 64 SSCP Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung 65 Die klinische Prüfung im Überblick und Zusammenhang der klinischen Bewertung und der klinischen Prüfung 66 Inhaltsverzeichnis NEU NEU NEU NEU NEU NEU NEU NEU NEU NEU NEU

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