72 Seminare Cybersichere Softwarelebenszyklusprozesse für Medizintechnik nach IEC 62304 und IEC 81001 5 1 Inhalte Die Umsetzung der Cybersecurity bedeutet die Anwendung von Technologien Prozessen und Kontrollen zum Schutz von Systemen Netzwerken Programmen Geräten und Daten vor Cyberangriffen Im Seminar wird eine Einführung zum Thema gegeben und ein Cybersecurity Lifecycle Management vorgestellt Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Integration von cybersecurity gerichteten Aktivitäten gefordert von der IEC 81001 5 1 in den Software Lebenszyklusprozessen nach EN 62304 Ein Blick in die Anforderungen der FDA und deren Guidances rundet die Schulung ab Themenüberblick Einführung Begriffe und Definitionen Überblick zu den regulatorischen Anforderungen an Cybersecurity in der Medizintechnik Vorstellung eines Cybersecurity Lifecycle Management Modells Erläuterung der Anforderungen der IEC 81001 5 1 an die IT sicherheitsgerichteten Aktivitäten im Produktlebenszyklus Integration dieser Aktivitäten in den Software Lebenszyklusprozess nach EN 62304 Safety Security Risk Management nach EN ISO 14971 und AMII TIR 57 Beispielhafte Vorgehensweisen und praktische Übungen 27 11 2024 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Zielgruppe Software Entwicklungsleiter sowie Software Architekten und Entwickler aber auch Mitarbeiter von Regulatory Affairs Qualitäts und Prozessmanagement Vorkenntnisse Basiswissen zum Produktlebens Entwicklungszyklus und insbesondere Software Lebenszyklusprozessen von Medizinprodukten und den relevanten Prozessen NE Uwww 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

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