76 Seminare Internationale Bevollmächtigte Zielgruppe Mitarbeiter im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs sowie Mitarbeiter im Export und Vertrieb von international tätigen Medizintechnikunternehmen Vorkenntnisse Grundlagen besser Fachkenntnisse über regulatorische Grundlagen und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten Rollenverständnis in der regulatorischen Welt der Medizinprodukte Inhalte Das Seminar vermittelt den Teilnehmern einen Überblick der Märkte und des Marktvolumens in der Medizintechnik Die Rollen der Internationalen Bevollmächtigten und die Übernahme von Verantwortlichkeiten in ausgewählten Märkten inkl Überblick der Zulassungsprozesse werden geklärt Außerdem erhalten die Teilnehmer Informationen zur Post Market Surveillance sowie zur Mitwirkung und zu den rechtlichen Verantwortlichkeiten der Internationalen Bevollmächtigten Themenüberblick Überblick über Märkte und Marktvolumen in der Medizintechnik Überblick über Konformitätsbewertungsverfahren und Klassifizierungen als Grundlage des Seminars mit Schwerpunkt auf die 5 MDSAP Märkte sowie weitere relevanten Absatzmärkte Rollendefinition Internationaler Bevollmächtigter und Übernahme von Verantwortlichkeiten in ausgewählten Märkten inkl Überblick über die Zulassungsprozesse Abgrenzung zu anderen Rollen im regulatorischen Umfeld der Medizintechnik Darstellung von besonderen Aufgaben erstmalig sowie fortlaufende Rechte und Pflichten des Bevollmächtigten regelmäßig Post Market Surveillance sowie die Mitwirkung und rechtliche Verantwortlichkeiten des Internationalen Bevollmächtigten 11 07 2024 09 00 13 00 Uhr www 330 00 zzgl MwSt Internationale Zulassungen von Medizinprodukten NE U 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

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