78 Seminare Zulassungsverfahren in Brasilien Mexiko Kanada und Australien Zielgruppe Geschäftsführer und Mitarbeiter Regulatory Affairs Vorkenntnisse Kenntnisse der EU MDR und der DIN EN ISO 13485 sind empfehlenswert Inhalte Kanada Brasilien Mexiko und Australien entwickeln sich zu vielversprechenden Verbrauchermärkten Wie auch für die EU werden dort von den Behörden für die Zulassung verschiedene Dokumente angefordert In diesem Seminar lernen die Teilnehmer Gemeinsamkeiten und Unterschiede zur CE Zertifizierung kennen Außerdem erhalten sie einen Überblick über die einzureichenden Dokumente Themenüberblick Herleitung und Darstellung der regulatorischen Anforderungen in den jeweiligen Ländern Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem Zulassungsdossiers Zuständige Behörden und Vertretung im Land Ablauf und Fallbeispiele 26 09 2024 09 00 17 00 Uhr www 590 00 zzgl MwSt Internationale Zulassungen von Medizinprodukten 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn
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