Seminare 81 Zulassungsverfahren in Südkorea Saudi Arabien Israel und Türkei Inhalte Südkorea Saudi Arabien Israel und die Türkei gehören zu den wichtigen Märkten in der Medizintechnik Vor dem Markteintritt und legalen Vertrieb von Medizinprodukten müssen Hersteller jedoch die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften nachweisen Die Teilnehmer erfahren in diesem Seminar welche Voraussetzungen in den jeweiligen Ländern erfüllt sein müssen damit Medizinprodukte dort von den zuständigen Behörden zugelassen werden Sie lernen wie sie vorgehen können um erfolgreich die notwendige Dokumentation zur Registrierung zu erstellen Themenüberblick Regulatorische Anforderungen im Vergleich zu Europa Einzureichende Dokumente Zuständige Behörden und Vertretung im Land Notwendige Qualitätsmanagementsysteme Ablauf und Fallbeispiele Zielgruppe Geschäftsführer und Mitarbeiter Regulatory Affairs Vorkenntnisse Kenntnisse der EU MDR und der DIN EN ISO 13485 sind empfehlenswert 07 11 2024 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Internationale Zulassungen von Medizinprodukten 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn www
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