86 Seminare Der Medizinprodukteberater nach 83 MPEUAnpG Themenüberblick Einführung in das Medizinprodukte EU Anpassungsgesetz und die EU MDR Klassifizierung der Produkte und die Konsequenzen daraus Sicherheitsanforderungen durch die Betrachtung des Produkts im therapeutischen Umfeld Gebrauchsanweisung Kennzeichnung und Risikomanagement Medizinprodukteberater Aufgabenstellung und Kommunikationsanforderungen Was ist meldepflichtig Meldefristen Zielgruppe Geschäftsführer Verantwortliche für das Inverkehrbringen Sicherheitsbeauftragte Verantwortliche Personen Vertriebsverantwortliche Vertriebsmitarbeiter und Medizinprodukteberater Vorkenntnisse Nicht erforderlich Inhalte Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet nicht nur Anforderungen an die Produkte Es werden auch für die Organisation des Herstellerunternehmens Verantwortlichkeiten geregelt So ist für das Wahrnehmen der Pflichten im Rahmen der Überwachung nach dem Inverkehrbringen sowie für die Beratung den Vertrieb der Produkte der Medizinprodukteberater nach dem Medizinprodukte EU Anpassungsgesetz MPEUAnpG vorgesehen Bei diesen Marktbeobachtungspflichten geht es unter anderem darum die Anwendung der Produkte zu verfolgen Aufgetretene Schädigungen von Patienten Anwendern und Dritten aber auch eventuelle Abweichungen von dem vorgesehenen Gebrauch müssen an den Sicherheitsbeauftragten bzw die Verantwortliche Person gemeldet werden Selbst Trends oder Beobachtungen zu vergleichbaren Mitbewerberprodukten und alternativen Methoden müssen unter Umständen in die eigene interne Meldekette eingespeist werden All dies ist natürlich besonders interessant wenn man lediglich als Handelsunternehmen oder Distributor am Markt tätig ist In dem eintägigen Seminar werden die Anforderungen an die Medizinprodukteberater sowie deren Aufgaben und Pflichten durchgearbeitet Praktische Beispiele illustrieren das Thema 18 04 2024 03 12 2024 09 00 17 00 Uhr 590 00 zzgl MwSt Rechtliche Vorgaben www 10 Rabatt bei Buchung bis 3 Wochen vor Beginn

Hinweis: Dies ist eine maschinenlesbare No-Flash Ansicht.
Klicken Sie hier um zur Online-Version zu gelangen.