Seminare 9 Inhaltsverzeichnis Regulatorische Anforderungen an die Nachhaltigkeitsberichterstattung und praktische Umsetzung 96 Haftung für Medizinprodukte 97 Praxisberichte Fallstricke und Haftungsrisiken im grenzüberschreitenden Rechtsverkehr 98 Vertragswesen einer klinischen Prüfung juristische Vereinbarungen zwischen Sponsor und Zentrum 99 Verantwortliche Person nach Art 15 EU MDR zwischen Verantwortung und Haftung 100 Sauberkeit von Medizinprodukten Chemische Charakterisierung von Werkstoffen nach DIN EN ISO 10993 18 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten 102 Einführung in die Aufbereitung von Medizinprodukten inkl Begehung der AEMP ZSVA Klinikum Tuttlingen 103 Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten 104 Reinheit von Medizinprodukten Produktionshygiene Reinheit und Überwachung DIN TS 5343 und ISO 8250 105 Aufbereitung von Medizinprodukten EN ISO ANSI AAMI ISO 17664 3rd edition RDS 007 FDA 106 Chemische Charakterisierung als Basis der Biokompatibilitätsbewertung 107 Entwicklung Neue Technologien Prozessoptimierung Die EU MDR aus Entwicklersicht Der konforme Entwicklungsprozess 108 Biologisierung von Medizinprodukten Technologien und regulatorische Aspekte 109 Optimieren von Preisen Verkauf und Technologie für Predictive Maintenance Remote Services KI Big Data 110 ELO Anwenderschulung Basis für Kunden 111 Basisschulung Grundlagen sowie Tipps und Tricks mit Majesty net 112 Produktschulung Chirurgische Instrumente und ihr Einsatzgebiet 113 KI Anwendungen gesetzeskonform entwickeln 114 Der Usability Prozess für Medizinproduktehersteller Methoden und Dokumentation 115 Verpackungswissen Medizintechnik Materialien Prozesse Richtlinien und Recycling 116 Simulation in der Medizintechnik Grundlagenseminar 117 NEU NEU NEU NEU NEU NEU

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