MedicalMountains

Basisschulung: Material Compliance

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

24.11.2020

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

Online


Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Markus Glauben - tec4u

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

390,00 Euro zzgl. 19% MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Zielgruppe
Mitarbeiter im Einkauf, Qualität, Entwicklung und Regulatory Affairs.

Inhalte
Material Compliance ist die Anerkennung und Umsetzung aller Gesetze – die Einfluss auf den verwendeten Werkstoff nehmen – und der diesbezüglich intern und extern verbindlichen Anforderungen. Die Nicht- Einhaltung dieser Anforderungen kann mit hohen Haftungsrisiken und Imageverlust verbunden sein. Eine große Anzahl von rechtlichen Vorgaben hat sowohl direkten als auch indirekten Einfluss auf die Materialzusammensetzung von Produkten. Im Rahmen dieses Seminars werden die Kursteilnehmer im Hinblick auf die relevanten Gesetze, EU-Verordnungen und Richtlinien geschult. Die Hauptinhalte des Seminars zielen auf die stofflichen Anforderungen an Endprodukte und deren Umsetzung. Ein besonderer Fokus liegt auf der REACh-Verordnung, da diese sowohl Anforderungen an das Endprodukt als auch an die Produktion legt. Weitere behandelte Regelwerke sind beispielsweise RoHS-Richtlinien (global), Konfliktmineralien (USA und EU), POP-Verordnung (Stockholmer Konvention), California Proposition 65 und Stoffreglementierung gemäß EU-MDR.

Themenüberblick

  • Überblick der Gesetze sowie Erläuterungen der Anforderungen
  • Rollen und Verantwortlichkeiten
  • Informationsfluss entlang der Wertschöpfungsketten
  • Überblick über die Konsequenzen, wenn die gesetzlichen Anforderungen nicht eingehalten werden
  • Zeitplan der Umsetzung und Fristen
  • Vorgehen bei fehlenden Daten

Vorkenntnisse
Nicht erforderlich.

Aufbauend auf die Basisschulung findet am 25.11. der Workshop Material Compliance statt.
Themen sind u.a. Vertragliche Vereinbarung mit den Lieferanten | Risikoanalyse | Inhalte der Technischen Dokumentation

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