MedicalMountains

Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten | Berlin

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

02.04.2020

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

HELIX HUB
Invalidenstr. 113
10115 Berlin

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Fachreferent der Link Medical GmbH

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

590,00,00 Euro zzgl. 19% MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

15.03.2020


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Diese Veranstaltung ist verschoben worden. Ein neuer Termin steht derzeit noch nicht fest.

Wenn Sie sich für das Seminar-Thema interessieren, halten wir Sie gerne auf dem Laufenden. Senden Sie uns eine kurze E-Mail an anmeldung@medicalmountains.de. Wir nehmen Sie dann in die unverbindliche Interessenten-Liste auf und geben Ihnen Bescheid, sobald die Veranstaltung neu angesetzt ist.

Zielgruppe
Fach- und Führungskräfte, die an der Entwicklung von Medizinprodukten beteiligt sind.

Inhalte
Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten muss sowohl in der Entwicklung als auch bei der Herstellung berücksichtigt werden. Der Nachweis darüber muss im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens erbracht werden.

In diesem Seminar werden die Inhalte und Anforderungen der ISO 10993-1 mit deren Bezug zum Risikomanagement dargestellt und Wege für die praktische Umsetzung aufgezeigt. Änderungen im Rahmen der ISO 10993:2019 werden erläutert.

Themenüberblick

  • Übersicht über die regulatorischen Anforderungen an die biologische Sicherheit nach MDR und DIN EN ISO 10993-1:2010 und Änderungen zur ISO 10993-1:2018
  • Auswahl von Endpunkten und Empfehlungen zur systematischen Umsetzung
  • Hinweise und Erfahrungen zur Auswahl von Labortests
  • Inhalt und Aufbau des Berichts zur biologischen Sicherheit als Bestandteil der Technischen Dokumentation

Vorkenntnisse
Grundlagen im Risikomanagement sind empfehlenswert.

Für Teilnehmer aus Brandenburg
Sie können sich Ihre Teilnahmegebühr mit bis zu 50 % fördern lassen! Mehr Informationen zum Förderprogramm erfahren Sie hier.

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