MedicalMountains

Die Medizinprodukteindustrie für Einsteiger

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

19.02.2019

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains AG (AGBs)

Referent/in

Karl-Heinz Fischer - Fischer QMS

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

490,00 Euro zzgl. 19 % MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Inhalte:
Was sind Medizinprodukte?
Welche Rolle spielt Ihr Unternehmen bei der Vermarktung von Medizinproukten?

  • Hersteller
  • Importeure
  • Bevollmächtigte
  • Handelsunternehmen

Das Qualitätsmanagement als Grundlage der Produktzertifizierung nach der EU-MDR und der FDA.

Themenüberblick:

  • Definition von Medizinprodukten nach der europäischen Richtlinie 93/42/EWG bzw. EU-MDR
  • Voraussetzungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa
  • Konformitätsbewertung von Medizinprodukten
  • Sicherheitsaspekte, harmonisierte Normen und weitere gesetzliche Bestimmungen
  • Die Überwachung von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen
  • Verantwortliche Person

Zielgruppe:
Mitarbeiter Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, Berufseinsteiger in der Medizintechnik, Firmengründer.

Vorkenntnisse:
Grundkurs. Es sind keine Vorkenntnisse erforderlich.

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.

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