MedicalMountains

Gemeinsame klinische Bewertung Klasse Ir – Informationsveranstaltung

Veranstaltungsart

Informationsveranstaltung

Veranstaltungsdatum

15.01.2019

16:00 - 18:30 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains GmbH
novineon CRO & Consulting Ltd

Referent/in

Fachreferenten der MedicalMountains GmbH und der novineon CRO & Consulting Ltd

Themenfeld

Medizinprodukte

Investition

kostenfrei.

Flyer

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Anmeldeschluss

-



Die Anforderungen an die klinische Bewertung von Medizinprodukten haben sich im Rahmen der Einführung der MEDDEV 2.7/1 Revision 4 sowie der Europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745 deutlich erhöht. Viele Änderungen und Herausforderungen müssen aufgrund der fehlenden Übergangsfristen in kurzer Zeit bis Mai 2020 umgesetzt werden. Dies gilt auch und besonders für die neudefinierte Produktklasse Ir.

Wir unterstützen Sie!
Lassen Sie die Literaturauswertung Ihrer klinischen Bewertung gemeinschaftlich mit weiteren Unternehmen von einem professionellen Dienstleister erstellen. Dadurch sparen Sie Aufwand und Kosten – und je mehr Teilnehmer dabei sind, desto geringer fällt Ihr Anteil aus!

Die Grundproblematik der Klasse Ir-Bewertungen:
• Generische Produkte mit hoher Variantenvielfalt
• Fehlende klinische Daten
• Deadline Mai 2020

Unser Vorschlag:
• Gemeinschaftliche Lösung
• Funktionsbasierter, produktübergreifender Ansatz

Das Vorgehen:
Erstellung gemeinschaftlicher Literaturauswertungen zu zwei separaten Verbundgruppen im Bereich der offenen Chirurgie:
• schneidende / trennende Instrumente
• haltende / greifende Instrumente
• … und eventuell weitere Vorschläge

Informieren Sie sich am Dienstag, den 15. Januar 2019 von 16.00 – 18.30 Uhr in Tuttlingen! Für weitere Informationen steht Ihnen Peggy Krell, E-Mail krell@medicalmountains.de, zur Verfügung.

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