MedicalMountains

Grundlagen der Medizinprodukte-Zertifizierung – die wichtigsten Behörden

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

07.02.2019

09:00 - 13:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains AG (AGBs)

Referent/in

Karl-Heinz Fischer - Fischer QMS

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

260,00 Euro zzgl. 19 % MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Inhalte:
Der Weg von der Entwicklung eines Medizinproduktes bis hin zum Inverkehrbringen ist weltweit sehr stark reguliert und reglementiert. Es müssen hierbei viele unterschiedliche Behördenanforderungen umgesetzt werden, um das Produkt letztlich auf den Markt zu bringen. Das Seminar gibt Ihnen einen Überblick über die wichtigsten Behörden im In- und Ausland, damit Sie bei der Zertifizierung wichtige Zeit einsparen können und jeweils gezielt die richtige Behörde kontaktieren können. Der Schwerpunkt der Schulung liegt auf den europäischen Behörden.

Themenüberblick:

  • Die wichtigsten Behörden in der Übersicht
  • Behörden als Quelle wichtiger Informationen entdecken
  • Zulassungsprozesse für MP erleichtern
  • Die EG Konformitätserklärung

Zielgruppe:
Geschäftsführer, Mitarbeiter Regulatory Affairs und Qualitäsmanagement.

Vorkenntnisse:
Nicht erforderlich (Einsteigerseminar).

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