MedicalMountains

Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) | Berlin

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

30.09.2020 - 01.10.2020

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

HELIX HUB
Invalidenstr. 113
10115 Berlin

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Fachreferent der Link Medical GmbH

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

1.960,00 Euro zzgl. 19% MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Zielgruppe
Fach- und Führungskräfte mit qualitätsbezogenen Aufgaben.

Inhalte
Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für die Hersteller von Medizinprodukten ein wirksames und notwendiges Mittel zur Verbesserung der internen Prozesse. Im Rahmen des Seminars werden Ihnen die Besonderheiten der DIN EN ISO 13485:2016 bezüglich der Auditanforderungen vermittelt. Insbesondere wird auch auf die Auditierung von Technischen Dokumentationen (Produktakten) eingegangen. Sie lernen, wie Sie interne Audits gemäß DIN EN ISO 19011:2018 planen, vorbereiten, durchführen und auswerten. Anhand praktischer Beispiele erlangen Sie Sicherheit bei der Auditdurchführung und können auf unterschiedliche Auditsituationen reagieren.

Themenüberblick

  • Auditarten nach MDR (2017/745), DIN EN ISO 13485:2016 und EN ISO 19011:2018
  • Anforderungen an Auditoren
  • Planung und Durchführung von Audits
  • Erstellen von Auditberichten
  • Auditnachbereitung und Wirksamkeitsprüfungen
  • Soft Skills und Gesprächstechniken
  • Praxisübungen

Vorkenntnisse
Grundlegende Kenntnisse der Norm DIN EN ISO 13485:2016 sind notwendig.

Für Teilnehmer aus Brandenburg
Sie können sich Ihre Teilnahmegebühr mit bis zu 50 % fördern lassen! Mehr Informationen zum Förderprogramm erfahren Sie hier.

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