MedicalMountains

Inverkehrbringen von Medizinprodukten

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

30.06.2020

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

IFC
Katharinenstraße 2
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Sascha Bettinghausen - Metecon GmbH

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

490,00 Euro zzgl. 19% MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter des Qualitätsmanagements, die für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten mitverantwortlich sind und ihren Wissensstand bezüglich der Voraussetzungen hierfür auf den neusten Stand bringen wollen.

Inhalte
Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird ein Überblick über den aktuellen Stand der wichtigsten Aspekte beim Inverkehrbringen von Medizinprodukten gegeben. Die Veranstaltung bietet darüber hinaus die Möglichkeit, zusammen mit einem erfahrenen Referenten, in der Gruppe den Umgang mit den jeweiligen Neuerungen zu diskutieren.

Themenüberblick

  • Produktlebenszyklus – Entwicklungsprozess
  • Technische Dokumentation (Design History File, Device Master Record, Summary Technical Document)
  • Klassifizierung von Medizinprodukten
  • Konformitätsbewertungsverfahren
  • Post Market Surveillance
  • Klinische Bewertung
  • Biokompatibilität
  • Gebrauchstauglichkeit (Med Dev Usability)

Vorkenntnisse
Vorkenntnisse über das Inverkehrbringen von Medizinprodukten sind notwendig.

 

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.

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