MedicalMountains

Kostenfreier Regulatory Affairs Check-up

Veranstaltungsart

Workshop / Sprechtag

Veranstaltungsdatum

04.06.2019

13:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

MedicalMountains GmbH
Katharinenstraße 2
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Medidee Services

Themenfeld

Medizintechnik
Regulatory Affairs

Investition

Kostenfrei

Anmeldeschluss

31.05.2019


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


MedicalMountains bietet zusammen mit Medidee Services einen kostenfreien Regulatory Affairs Check-up an.

Sie profitieren von einem einstündigen persönlichen Austausch mit Experten von Medidee Services zu Themen rund um Regulatory Affairs, wie zum Beispiel:

  • Bewertung Ihrer regulatorischen Positionierung/Strategie
  • Bewertung der Auswirkungen neuer europäischer Vorschriften (MDR & IVDR) auf Ihre Strategie
  • MDSAP vorbereiten und Audits bestehen
  • QMS System Anpassungen für MDR – reicht EN ISO 13485:2016?
  • Anforderungen der MDR zur Validierung der Aufbereitung von Chirurgischen Instrumenten (neue Klasse Ir) und Umsetzungsmöglichkeiten
  • Herausforderungen in der Prozessvalidierung von Fertigungsprozessen
  • Klinische Bewertung entsprechend der MEDDEV 2.7/1 rev 4, PMS und PMCF – Bestandsprodukte in die neuen Verordnungen überführen
  • Neue Produktklassifizierungen und deren Auswirkungen
  • Von Grundlegenden Anforderungen zu GSPR - aufarbeiten der Technischen Dokumentation für die Verordnungen
  • Strategien für die Übergangsfrist – Inverkehrbringen / Bereitstellung auf dem Markt
  • Labeling mit UDI – was gilt wann?

Die Einzelgespräche finden stündlich von 13:00 - 17:00 Uhr statt.
Bitte teilen Sie uns bei der Anmeldung unter "Bemerkungen" Ihr gewünschtes Thema, sowie die gewünschte Uhrzeit mit.

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme.

Ihre Daten werden bei MedicalMountains nach Vertragsabwicklung gespeichert. Dem können Sie jederzeit widersprechen. Für weitere Informationen lesen Sie unsere Datenschutzerklärung.
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