MedicalMountains

Symposium: MDR-Audits – Best Practice & Learnings

Veranstaltungsart

Informationsveranstaltung
Kongress / Forum / Messe

Veranstaltungsdatum

12.11.2020

09:00 - 15:30 Uhr

Veranstaltungsort

Stadthalle Tuttlingen
Königstr. 39
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)
Stadt Tuttlingen

Referent/in

Dr. Bassil Akra
Dr. Max D. Singh
Julia Steckeler
Tobias Hensler

Themenfeld

Medizinprodukte
Medizinprodukteverordnung
Medizintechnik

Investition

150,00 Euro

Anmeldeschluss

05.11.2020



Alle Medizintechnik-Unternehmen haben ein MDR-Audit mit Benannten Stellen zu absolvieren – aber bislang können nur wenige bereits Vollzug melden. Umso wertvoller sind ihre Erkenntnisse: Welche Themen standen im Vordergrund? Was wurde genau unter die Lupe genommen? Wo muss gegebenenfalls noch nachjustiert werden? Bei dem Symposium am 12. November geben Referenten aus erfolgreich auditierten Unternehmen ihre Erfahrungen und Best-Practice-Beispiele zu Vorbereitung und Ablauf weiter. Ebenfalls dabei sind Vertreter Benannter Stellen – sie komplettieren das Bild aus ihrer Sicht.

Das vorläufige Programm lautet wie folgt:

09:00 Uhr Einlass/Registrierung
09:15 Uhr Begrüßung
Emil Buschle, Erster Bürgermeister der Stadt Tuttlingen
09:25 Uhr Einblick
Julia Steckeler, Geschäftsführerin, MedicalMountains GmbH
09:35 Uhr Die EU-MDR in der tatsächlichen Anwendung – es bleibt herausfordernd
Dr. Bassil Akra, Geschäftsführer, QUNIQUE GmbH
10:20 Uhr Kaffeepause
10:40 Uhr MDR-Audits bestehen – Erfahrungen eines Notified Body – 1
Dr. Max D. Singh, Global Director – Orthopedic Focus Team, TÜV SÜD Product Service GmbH
11:20 Uhr MDR-Audits bestehen – Erfahrungen eines Notified Body – 2
Tobias Hensler, Leitung Niederlassung Tuttlingen, mdc medical device certification GmbH
12:00 Uhr Fragerunde an die Referenten
Dr. Bassil Akra, Dr. Max D. Singh, Tobias Hensler
12:20 Uhr Gemeinsames Mittagessen
13:30 Uhr MDR-Audit bestehen – Erfahrungsaustausch von Unternehmen für Unternehmen
Moderation: Julia Steckeler, Geschäftsführerin, MedicalMountains GmbH
Teilnehmer:
1. Karim Djamshidi, International Director Regulatory Affairs, Karl Storz SE & Co. KG
2. Wulf Brunow, Vice President Global Quality Assurance and Regulatory Affairs, Richard Wolf GmbH
3. Folgt in Kürze
14:30 Uhr Fragerunde an die Referenten
Karim Djamshidi, Wulf Brunow
15:00 Ausblick
Julia Steckeler, Geschäftsführerin, MedicalMountains GmbH

 

Die Veranstaltung ist als Präsenzveranstaltung unter Einhaltung der Hygienemaßnahmen und aktuellen Auflagen geplant. Stand heute sind wir auf 40 Teilnehmer begrenzt. Weitere Anmeldungen werden auf einer Warteliste vermerkt, sodass auf Rücktritte oder Anpassungen der Hygienemaßnahmen reagiert werden kann.

Die Veranstaltung wird von der MedicalMountains GmbH in Zusammenarbeit mit der Stadt Tuttlingen organisiert.

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