MedicalMountains

Prüfmittelbeauftragter gemäß EN ISO 13485:2016

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

31.01.2019

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains AG (AGBs)

Referent/in

Hans Ströbel - HS QMConsulting

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

490,00 Euro zzgl. 19 % MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Inhalte:
Ein gut strukturiertes Prüfmittelmanagement ist zwingend zur Erfüllung der Anforderungen nach der EN ISO 13485:2016 erforderlich, um die hohen Qualitätsanforderungen in der Medizintechnik erfüllen zu können.
In diesem Seminar erhalten Sie das Werkzeug wie Sie ein effektives System im Sinne der EN ISO 13485:2016 „7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln“ aufbauen, aufrechterhalten und kontinuierlich verbessern. Dies ist besonders hinsichtlich der Einhaltung der Grundlegenden Anforderungen, nach Richtlinie 93/42/EWG betreffend der Gewährleistung der Patientensicherheit, von hoher Bedeutung.

Themenüberblick:

  • Grundlagen der PMÜ
  • Kalibrierung - Rückführung auf Normale
  • Organisation der Prüfmittelverwaltung-Audits
  • Auswahl Prüfmittel und Kosten
  • Prüfmittelfähigkeit
  • Bedeutung des Prüfens in der Fertigung-Prüfverfahren
  • Festlegung von Prüfniveau und AQL-Wert

Zielgruppe:
Qualitätsbeauftragte (QMB) und Mitarbeiter in der allgemeinen Qualitätssicherung.

Vorkenntnisse:
Grundkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und/oder der Qualitätssicherung sind von Vorteil.

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.

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