MedicalMountains

Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016 – die Grundlagen | Teil 1

Veranstaltungsart

Webinar

Veranstaltungsdatum

22.04.2020

09:00 - 12:00 Uhr

Veranstaltungsort




Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Arjan Stok - Stoq Management Services

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

Der Webinarpreis je Teil beläuft sich auf 195,00 EUR zzgl. MwSt (Summe 390,00 EUR)
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Diese Veranstaltung wird als Webinar durchgeführt. Es handelt sich um Teil 1 von 2.
Teil 2 findet am 23. April 2020 statt. Es ist nur eine Teilnahme an beiden Terminen möglich.

Zielgruppe
Mitarbeiter aus dem Qualitätsmanagement, Interne Auditoren, Zulieferer sowie Dienstleister für die Medizintechnikbranche.

Inhalte
Die DIN EN ISO 13485:2016 ist die weltweit anerkannte Norm für das Qualitätsmanagement bei Medizinprodukte-Herstellern und Zulieferer bzw. Dienstleister. Sie ist ebenso Basis vieler regulatorischer Zertifizierungen wie die EU-MDR, EU-IVDR sowie MDSAP und Voraussetzung internationaler Medizinprodukte-Zulassungen. Sie beinhaltet Anforderungen an die betriebliche Organisation von Herstellern, Dienstleistern und relevanten Zulieferern zur organisierten Minimierung von klinischen Risiken. In diesem Einsteiger-Seminar werden die Ziele und die Inhalte der Norm detailliert präsentiert.

Themenüberblick

  • Darstellung von Aufbau und Inhalt der DIN EN ISO 13485:2016
  • Schnittstellen der DIN EN ISO 13485 zu Regulatory Affairs (EU-MDR, MDSAP, etc.)
  • Unterschiede zur DIN EN ISO 9001 und zu anderen Normen

Vorkenntnisse
Nicht erforderlich.

 

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.

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