MedicalMountains

Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016 – die Grundlagen | Berlin

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

13.02.2020

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

HELIX HUB
Invalidenstr. 113
10115 Berlin

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Fachreferent der QiP GmbH

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

590,00,00 Euro zzgl. 19% MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

26.01.2020


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich.

Zielgruppe
Mitarbeiter aus dem Qualitätsmanagement, Interne Auditoren, Zulieferer sowie Dienstleister für die Medizintechnikbranche.

Inhalte
Die DIN EN ISO 13485:2016 ist die weltweit anerkannte Norm für das Qualitätsmanagement bei Medizinprodukte-Herstellern und Zulieferer bzw. Dienstleister. Sie ist ebenso Basis vieler regulatorischer Zertifizierungen wie die EU-MDR, EU-IVDR sowie MDSAP und Voraussetzung internationaler Medizinprodukte-Zulassungen. Sie beinhaltet Anforderungen an die betriebliche Organisation von Herstellern, Dienstleistern und relevanten Zulieferern zur organisierten Minimierung von klinischen Risiken. In diesem Einsteiger-Seminar werden die Ziele und die Inhalte der Norm detailliert präsentiert.

Themenüberblick

  • Darstellung von Aufbau und Inhalt der DIN EN ISO 13485:2016
  • Schnittstellen der DIN EN ISO 13485 zu Regulatory Affairs (EU-MDR, MDSAP, etc.)
  • Unterschiede zur DIN EN ISO 9001 und zu anderen Normen

Vorkenntnisse
Nicht erforderlich.

Für Teilnehmer aus Brandenburg
Sie können sich Ihre Teilnahmegebühr mit bis zu 50 % fördern lassen! Mehr Informationen zum Förderprogramm erfahren Sie hier.

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