Symposium: MDR-Audits – Best Practice & Learnings
Informationsveranstaltung
Kongress / Forum / Messe
10.02.2021
09:00 - 14:15 Uhr
Online!
MedicalMountains GmbH (AGBs)
Stadt Tuttlingen
Dr. Bassil Akra
Dr. Max D. Singh
Julia Steckeler
Karim Djamshidi
Meinrad Kempf
Tobias Hensler
Wulf Brunow
Medizinprodukte
Medizinprodukteverordnung
Medizintechnik
99,- € zzgl. MwSt.
08.02.2021
Alle Medizintechnik-Unternehmen haben ein MDR-Audit mit Benannten Stellen zu absolvieren. Wer bereits Vollzug melden kann, hat einige Erkenntnisse gesammelt: Welche Themen im Vordergrund standen, was genau unter die Lupe genommen wurde und wo gegebenenfalls noch nachjustiert werden musste. Um sich auf das eigene Audit vorzubereiten, sind diese Einschätzungen für weitere Firmen eine wertvolle Hilfe – die bei dem Symposium aus verschiedenen Perspektiven weitergegeben werden.
Bei der Veranstaltung der MedicalMountains GmbH und der Stadt Tuttlingen geben Referenten aus erfolgreich auditierten Unternehmen ihre Erfahrungen und Best-Practice-Beispiele zu Vorbereitung und Ablauf weiter. Ebenfalls sind Vertreter Benannter Stellen dabei – sie komplettieren das Bild aus ihrer Sicht.
Hinweis: Das Symposium findet online statt.
Das Programm lautet wie folgt:
| 09:00 Uhr | Ankommen Treten Sie ein, machen Sie es sich bequem. Wir stellen Ihnen Ablauf und Technik vor und erklären digitales Netzwerken. Meinrad Kempf, Public Relations, MedicalMountains GmbH |
| 09:15 Uhr | Willkommen Eröffnende Worte für den Tag. Emil Buschle, Erster Bürgermeister der Stadt Tuttlingen |
| 09:25 Uhr | Zusammenkommen Warum dieses Symposium – und was der Austausch bewirken soll. Julia Steckeler, Geschäftsführerin, MedicalMountains GmbH |
| 09:30 Uhr | Die EU-MDR: Licht und Schatten auf dem Weg Eine Zwischenbilanz. Dr. Bassil Akra, Geschäftsführer, QUNIQUE GmbH |
| 10:00 Uhr | Kennenlernen Kurze Vorstellungsrunden zwischen den Teilnehmern. |
| 10:10 Uhr | Durchschnaufen Kaffeepause. |
| 10:20 Uhr | MDR-Audits bestehen: Die Sicht der Benannten Stellen Berichte aus der Praxis. Dr. Max D. Singh, Global Director – Orthopedic Focus Team, TÜV SÜD Product Service GmbH & Tobias Hensler, Leitung Niederlassung Tuttlingen, mdc medical device certification GmbH |
| 10:50 Uhr | MDR-Audits bestehen: Fragen an die Benannten Stellen Diskussion. Dr. Bassil Akra, Dr. Max D. Singh & Tobias Hensler Moderation: Julia Steckeler |
| 11:15 Uhr | Business Talk In sechs wechselnden Breakout-Sessions werden Fragen und Perspektiven gemeinsam diskutiert. |
| 12:00 Uhr | Digital Detox Mittagspause. Das Programm wird um 13:00 Uhr fortgesetzt. |
| 13:00 Uhr | MDR-Audits bestehen: Die Sicht der Unternehmen Erfahrungsaustausch. Teilnehmer: 1. Karim Djamshidi, International Director Regulatory Affairs, Karl Storz SE & Co. KG 2. Wulf Brunow, Vice President Global Quality Assurance and Regulatory Affairs, Richard Wolf GmbH Moderation: Julia Steckeler |
| 14:00 Uhr | Weiterkommen Resümee & Updates zu aktuellen Entwicklungen rund um die EU-MDR. Julia Steckeler |
| 14:15 Uhr | Wiederkommen Gemeinsamer Ausklang. Wir bleiben für Sie online. |
Änderungen am Zeitplan behalten wir uns vor.
Die Veranstaltung wird von der MedicalMountains GmbH in Zusammenarbeit mit der Stadt Tuttlingen organisiert.