Updates zu ISO 15223-1 und EN 1041- neue Inhalte und weitreichende Konsequenzen für jede Produktkennzeichnung

Zwei neue Normen stehen unmittelbar vor der Veröffentlichung: die ISO 15223 “Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen“ und die ISO 20417 “Anforderungen an allgemeine Informationen des Herstellers” als Ersatz für die EN 1041. Ein MedTalk am 26. November gibt Aufschluss über den Inhalt und beleuchtet die daraus resultierenden Konsequenzen.

Eine wesentliche Folge lautet: Produkt-Labels und -Verpackungen (sowohl primär als auch sekundär sowie Versand) sowie Wartungs- und -Gebrauchsanweisungen sind zu ergänzen und somit zu revidieren. Darüber hinaus können Handelsverträge von der demnächst verpflichtenden Piktogramm-Verwendung betroffen sein.

Bei dem MedTalk erläutert Referent Arjan Stok (Stoq Management Services) die Grundlagen der Normen und der Neuerungen.