MedicalMountains

Workshop: Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

25.06.2020

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Sascha Bettinghausen - Metecon GmbH

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

490,00 Euro zzgl. 19% MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

09.06.2020


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 969721-0 möglich.

Zielgruppe
Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Regulatory Affairs, Produktmanager, Einkauf und Lieferantenbetreuung, Entwickler, Design-Transfer, Produktionsplanung und Sicherheitsbeauftragte.

Inhalte
Im Rahmen des Workshops erstellen Sie in Kleingruppen eine Risikomanagementakte von Anfang bis Ende. Nach der Planung des Risikomanagements führen Sie eine Gefährdungsanalyse anhand der Sicherheitsmerkmale Ihres Medizinprodukts durch. Kritische Prozesse betrachten Sie mittels einer FMEA. Mit der Erstellung eines Risikomanagementberichtes bewerten Sie das Gesamtrisiko und legen die Tätigkeiten für die Nachmarktbetrachtung fest. Im Zuge des Workshops lernen Sie, wie Sie das Risikomanagement effizient in Ihren Entwicklungsprozess integrieren können.

Themenüberblick

  • Praktische Umsetzung der Normen
  • Erstellung eines Risikomanagementplans
  • Gefährdungsorientierte Risikoanalyse (HA)
  • Durchführung der Risikoanalysen auf System-, Produkt- und Prozessebene
  • Erstellung eines Risikomanagementberichtes
  • Zusammenhänge zwischen Risikoanalyse und Anforderungsdokumentation

Vorkenntnisse
Der Besuch des Seminars „Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der DIN EN ISO 14971“ wird empfohlen.

 

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.

Ihre Daten werden bei MedicalMountains nach Vertragsabwicklung gespeichert. Dem können Sie jederzeit widersprechen. Für weitere Informationen lesen Sie unsere Datenschutzerklärung.

Mit * markierte Felder sind Pflichtfelder


Mit * markierte Felder sind Pflichtfelder