MedicalMountains

Zertifikatslehrgang “Fachkraft operative Qualitätssicherung Produktion”

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

22.09.2020 - 22.10.2020

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Hans Ströbel - HS QMConsulting

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

2.400 € (zzgl. 19% MwSt.)
inkl. Seminarunterlagen, Verpflegung und Prüfungsgebühren.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Zielgruppe
Der Zertifikatslehrgang richtet sich an angelernte Facharbeiter und Sachbearbeiter in der Medizinprodukteindustrie, die unter Qualitätsaspekten an der Produkterstellung und der Produkt-und Prozessprüfung beteiligt sind und somit aktiv in der Qualitätssi­cherung und an der Qualitätsverbesserung mitwirken.

Inhalte
Der Zertifikatslehrgang vermittelt praxisorientierte Kenntnisse der Qualitäts­sicherung in der Medizintechnik, um die Qualität der Produkte und Prozesse in Ihrem Aufgabengebiet zu überwachen und zu
verbessern. Insgesamt werden 5 Ganztagesseminare, verteilt auf den Zeitraum vom 22. September 2020 bis zum 22. Oktober 2020 besucht.

Fachkraft operative Qualitätssicherung Produktion
22.09.2020 Grundlagen Qualitätsmanagement / Aufbau und Geltungsbereich der EN ISO 13485:2016 / Dokumentation eines QM-Systems
24.09.2020 Wartung von Produktionsanlagen / Prüfmittelverwaltung einschließlich Kalibrierung der Prüf- und Messmittel / Stichprobenverfahren nach ISO 2859-1 (Festlegung Prüfniveau und AQLWert) / Erstellung von Prüfanweisungen
13.10.2020 Prozessfähigkeit und Prozessbeherrschung (SPC / CP – CPK Kennzahlen) / Maschinenfähigkeitsuntersuchung (MFU / CM- CMK Kennzahlen)
20.10.2020 Grundlagen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA / 8DREPORT) / Lenkung nicht konformer Produkte
22.10.2020 Grundlagen der Validierung kritischer Fertigungsprozesse (IQ / OQ / PQ) / Prüfung

Prüfung und Abschluss
Am letzten Seminartag werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichen Abschluss erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Fachkraft operative Qualitätssicherung Produktion”, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH in Kooperation mit der IHK Akademie.

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