MedicalMountains

Zertifikatslehrgang “Qualitäts-Assistent/in Medizintechnik”

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

22.04.2020 - 03.12.2020

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

-

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

3.400 € (zzgl. 19% MwSt.)
inkl. Seminarunterlagen, Verpflegung und Prüfungsgebühren.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Zielgruppe
Der Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter und Neueinsteiger mit einer Assistenzfunktion, welche die Leitung des Qualitätsmanagements in der Medizintechnik oder aber die Geschäftsleitung bei der Implementierung und der Betreuung des Managementsystems administrativ unterstützen.

Mitarbeitern, die bereits über längere Erfahrung im Qualitätsma­nagement verfügen und/oder eine Führungsposition im Qualitäts­management anstreben, wird der Zertifikatslehrgang „Qualitätsmanager Medizintechnik“ empfohlen.

Inhalte
Der Zertifikatslehrgang vermittelt ein praxisorientiertes Basiswissen zum Qua­litätsmanagement in der Medizintechnik sowie Kompetenzen zu ver­schiedenen Instrumentarien des Qualitätsmanagements. Insgesamt werden 7 Ganztagesseminare und 1 Halbtagesseminar, verteilt auf den Zeitraum vom 22. April 2020 bis zum 03. Dezember 2020 besucht.

Qualitäts-Assistent/in Medizintechnik
22.04.2020 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016 – die Grundlagen
14.05.2020 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR
27.05.2020 Haftung für Medizinprodukte
08.07.2020 Projektmanagement in der Medizintechnik – Schwerpunkt Projektdokumentation
16.09.2020 KAIZEN; Kontinuierlicher Verbesserungs-Prozess auf Japanisch
01.10.2020 Inverkehrbringen von Medizinprodukten
04.11.2020 Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
03.12.2020 Production Process Control

Prüfung und Abschluss
Am letzten Seminartag werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichen Abschluss erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Qualitäts-Assistent/in Medizintechnik”, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH in Kooperation mit der IHK Akademie.

Für Teilnehmer aus Baden-Württemberg
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