MedicalMountains

Zertifikatslehrgang “Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion”

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

22.01.2019 - 13.11.2019

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains AG (AGBs)

Referent/in

-

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

5.000,00 € (zzgl. 19% MwSt.)
inkl. Seminarunterlagen, Verpflegung und Prüfungsgebühren

Flyer

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Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Zielgruppe
Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die spezifischen Anforderungen in der Herstellung von Medizinprodukten, insbesondere für die Überwachung und Kontrolle verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten Stand bringen wollen, an Geschäftsführer und an QM-Fachkräfte, die aus anderen Branchen in die Medizintechnik wechseln möchten.

Inhalte
Der Lehrgang baut sich auf zwei Modulen auf. In Modul 1 erhalten Sie alle wichtigen Grundlagen zum Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Modul 3 (Kontrolle) handelt wichtige Themen bezüglich der Überwachung des Herstellungsprozesses von Medizinprodukten ab. Insgesamt werden 11 Ganztagesseminare, verteilt auf den Zeitraum vom 22.01.2019 bis zum 13.11.2019 besucht.

Modul 1 – Grundlagen Qualitätsmanagement
22.01.2019 Der QM-Beauftragte
05.02.2019 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016
19.02.2019 Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt
12.03.2019 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR

Modul 3 – Kontrolle
23.07.2019 Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilance
17.09.2019 Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
01.10.2019 CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen
15. + 16.10.2019 Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)
07.11.2019 Production Process Control
13.11.2019 Lieferantenmanagement und Lieferanten-Audit (Purchasing Control)

Prüfung und Abschluss
Nach jedem Modul werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichen Abschluss aller Module erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion“, ausgestellt von Medical-Mountains in Kooperation mit der IHK Akademie.

Für Teilnehmer aus Baden-Württemberg
Sie können sich Ihre Teilnahmegebühr mit bis zu 70% fördern lassen! Mehr zum Förderprogramm „Fachkurse“ erfahren Sie hier.

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