MedicalMountains

Zertifikatslehrgang “Qualitätsmanager Medizintechnik” – zweiter Start

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

11.04.2019 - 12.12.2019

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains AG (AGBs)

Referent/in

-

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

7.990,00 € (zzgl. 19% MwSt.)
inkl. Seminarunterlagen und Verpflegung - zzgl. 310,00 € Prüfungsgebühren

Flyer

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Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Zielgruppe
Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die Realisierung der spezifischen An­forderungen bei der Entwicklung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten Stand bringen wollen, sowie an Geschäftsführer oder aber an QM-Fachkräfte, die aus anderen Branchen in die Medizin­technik wechseln möchten.

Inhalte
Der Lehrgang baut sich aus drei Modulen auf. In Modul 1 erhalten Sie alle wichtigen Grundlagen zum Qualitätsmanagement in der Me­dizintechnik. Modul 2 (Produktrealisierung) vermittelt QM-Wissen in Bezug auf die Entwicklung von Medizinprodukten. Modul 3 (Kont­rolle) handelt wichtige QM-Themen bezüglich der Überwachung des Herstellungsprozesses von Medizinprodukten ab. Insgesamt werden 18 Ganztagesseminare, verteilt auf den Zeitraum vom 11.04.2019 bis zum 12.12.2019 besucht.

Modul 1 – Grundlagen Qualitätsmanagement
11.04.2019 Der QM-Beauftragte
30.04.2019 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016
14.05.2019 Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt
28.05.2019 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR

Modul 2 – Produktrealisierung
04.06.2019 Risikomanagement – Inhalte und Anfoderungen der EN ISO 14971
26.06.2019 Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten
11.07.2019 Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten
25.07.2019 Design Control
12.09.2019 Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
26.09.2019 Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten
10.10.2019 Inverkehrbringen von Medizinprodukten

Modul 3 – Kontrolle
22.10.2019 Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilance
07.11.2019 Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
14.11.2019 CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen
26. + 27.11.2019 Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)
05.12.2019 Production Process Control
12.12.2019 Lieferantenmanagement und Lieferanten-Audit (Purchasing Control)

Prüfung und Abschluss
Nach jedem Modul werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichen Abschluss aller Module erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Qua­litätsmanager Medizintechnik”, ausgestellt von MedicalMountains in Kooperation mit der IHK Akademie.

Für Teilnehmer aus Baden-Württemberg
Sie können sich Ihre Teilnahmegebühr mit bis zu 70% fördern lassen! Mehr zum Förderprogramm „Fachkurse“ erfahren Sie hier.

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