MedicalMountains

Zertifikatslehrgang “Validierungsmanager Medizintechnik”

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

09.06.2021 - 28.07.2021

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Fachreferenten der MedicalMountains GmBH

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

2.800,00 Euro zzgl. MwSt.
inkl. Seminarunterlagen, Verpflegung und Prüfungsgebühren.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Zielgruppe
Der Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter, die Validierungen in ihren Unternehmen selbst vornehmen oder künftig vornehmen werden beziehungsweise Validierungen prüfen oder deren Freigabe übernehmen.

Inhalte
Wie kann der Beweis erbracht und auditsicher dokumentiert werden, dass ein Prozess, ein Verfahren oder eine Methode die zuvor festgelegten Spezifikationen tatsächlich erfüllt? Validierungen sind in der Medizintechnik unabdingbar. Der Zertifikatslehrgang behandelt die unterschiedlichen Ansätze und Methoden entlang der typischen Produktionskette von Medizinprodukten und vertieft das Know-how anhand von praxisnahen Konzepten. Dabei geht es sowohl darum, was validiert werden muss, als auch um die Frage, wie die Daten erhoben, analysiert und statistisch belastbar ausgewertet werden – um so effektiv und pragmatisch die Validierung im eigenen Unternehmen umsetzen zu können. Insgesamt werden 6 Ganztagesseminare verteilt auf den Zeitraum vom 09. Juni 2021 bis zum 28. Juli 2021 besucht.

Validierungsmanager Medizintechnik
09. + 10.06.2021 Statistische Verfahren in der Validierung von Prozessen und der Verifizierung von Medizinprodukten (2-tägig)
17.06.2021 Die Eignung von Prüfmitteln, Prüfprozessen und Testmethoden als Grundlage für jede Verifizierung von Medizinprodukten
01.07.2021 Designverifizierung und -validierung von Medizinprodukten
15.07.2021 Computer-System-Validierung in der Medizinprodukteindustrie
28.07.2021 Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie

Prüfung und Abschluss
Am letzten Seminartag werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach erfolgreichem Abschluss erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Validierungsmanager Medizintechnik“, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH in Kooperation mit der IHK Akademie.

ESF-Förderung
Die Netto-Teilnahmegebühr am Zertifikatslehrgang „Validierungsmanager Medizintechnik“ kann über das Förderprogramm „Fachkurse“ um bis zu 70 % reduziert werden. Mehr zum Förderprogramm „Fachkurse“ erfahren Sie hier.

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