MedicalMountains

Zertifikatslehrgang “Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung” – zweiter Start

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

09.04.2019 - 22.10.2019

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains GmbH

Referent/in

-

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

2.700 € (zzgl. 19% MwSt.)
inkl. Seminarunterlagen, Verpflegung und Prüfungsgebühren

Flyer

Download

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Zielgruppe
Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter, die nach den in Art. 15 der Europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU-MDR) genannten Voraussetzungen die Position der Verantwortlichen Person ausfüllen dürfen.

Inhalte
Der Lehrgang vermittelt ein praxisorientiertes Wissen zu den Auf­gaben und Pflichten der Verantwortlichen Person nach Art. 15 EU-MDR, zu Qualitätsmanagement, Technischer Dokumentation, Klinischer Bewertung/Klinische Prüfung sowie Nachmarktbeobachtung. Insgesamt werden 6 Ganztagesseminare verteilt auf den Zeit­raum vom 09.04.2019 bis zum 22.10.2019 besucht.

Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung
09. + 10.04.2019  Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (2-tägig)
30.04.2019  Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016
14.05.2019  Technische Dokumentation nach EU-MDR - Aufbau und Inhalt
11.07.2019  Klinische Bewertung und Klinische Prüfung von Medizinprodukten
22.10.2019  Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilance

Prüfung und Abschluss
Am letzten Seminartag werden die erlernten fachlichen Kennt­nisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolg­reichen Abschluss erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung”, ausgestellt von MedicalMountains in Kooperation mit der IHK Akademie.

Für Teilnehmer aus Baden-Württemberg
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