Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko, Argentinien, Kolumbien und Kanada
Weiterbildung
19.10.2021
09:00 - 17:00 Uhr
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen
MedicalMountains GmbH (AGBs)
Debora Engel - Amann Girrbach GmbH
Medizinprodukteverordnung
Medizintechnik
490,00 Euro zzgl. MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.
-
Ansprechpartner
Melanie Gebel
Veranstaltungsmanagement
Telefon: +49 7461 / 9697 2163
Mobil: +49 152 / 3623 7902
Telefax: +49 7461 / 9697 219
E-Mail: gebel@medicalmountains.de
Zielgruppe
Geschäftsführer und Mitarbeiter Regulatory Affairs
Inhalte
Kanada, Brasilien, Mexiko, Argentinien und Kolumbien entwickeln sich zu vielversprechenden Verbrauchermärkten.
Wie auch für die EU werden dort von den Behörden für die Zulassung verschiedene Dokumente angefordert. In diesem Seminar bekommen die Teilnehmer Informationen über Gemeinsamkeiten und Unterschiede zur CE-Zertifizierung. Außerdem erhalten sie einen Überblick über die einzureichenden Dokumente.
Themenüberblick
- Regulatorische Anforderungen im Vergleich zu Europa
- Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem
- Zulassungsdossiers
- Zuständige Behörden und Vertretung im Land
- Ablauf & Fallbeispiele
Vorkenntnisse
Kenntnisse der EU-MDR und der DIN EN ISO 13485 sind empfehlenswert.
ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.