MedicalMountains

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien und Mexiko

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

09.10.2019

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Deborah Engel - Amann Girrbach GmbH

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

490,00 Euro zzgl. 19 % MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Inhalte:
Brasilien und Mexiko entwickeln sich zu vielversprechenden Verbrauchermärkten. Wie auch für die EU werden dort von den Behörden für die Zulassung verschiedene Dokumente angefordert. In diesem Seminar bekommen Sie Informationen über Gemeinsamkeiten und Unterschiede zur CE-Zertifizierung.
Außerdem erhalten Sie einen Überblick über die einzureichenden Dokumente.

Themenüberblick:

  • Regulatorische Anforderungen im Vergleich zur europäischen Medizinprodukterichtlinie
  • Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem
  • Zulassungsdossiers
  • Zuständige Behörden und Vertretung im Land
  • Ablauf & Fallbeispiele

Zielgruppe:
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Medizinproduktehersteller. Besonders Mitarbeiter der folgenden Abteilungen, die für den Marktzugang verantwortlich sind, werden von der Veranstaltung profitieren: Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktmanagement, Marketing, Vertrieb.

Vorkenntnisse:
Kenntnisse der europäischen Medizinprodukterichtlinien und der EN ISO 13485 sind empfehlenswert.

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.

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