Grundlagen elektrischer medizinischer Geräte – IEC 60601-1 (Ausgabe 3.1 & 3.2)

Datum

29.06.2023

Uhrzeit:

09:00

Ort:

Beruflichen Bildungsstätte Tuttlingen

Inhalte

Die internationale Norm IEC 60601-1 beschreibt die grundlegenden Sicherheitsanforderungen für medizinische elektrische Geräte und Systeme. Um sichere elektrische Medizinprodukte herzustellen, müssen diese Anforderungen bereits während der Entwicklung berücksichtigt werden. Diese Umsetzung stellt für viele Hersteller eine Herausforderung dar.

Das Seminar beinhaltet die Einführung in die Norm, eine ausführliche Erläuterung der wichtigsten Punkte und vermittelt durch Beispiele und kleine Workshops wie die Anforderungen in die Praxis umgesetzt werden können.

Themenüberblick

  • Einführung in die Sicherheitsphilosophie der IEC 60601-1
  • Konzept der Basissicherheit und der wesentlichen Leistungsmerkmale
  • Einbindung des Risikomanagements nach ISO 14971 und der Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1
  • Schutz gegen elektrische, mechanische und thermische Gefährdungen
  • Praktische Lösungen für die Umsetzung der Anforderungen
  • Beispiele zur Umsetzung und Dokumentation der erforderlichen Nachweise

Zielgruppe

Entwickler*innen, Mitarbeiter*innen in Quality Management oder Regulatory Affairs, Risikomanager*innen.

Vorkenntnisse

Nicht erforderlich.

Hier Ticket buchen:

Ticket:

Präsenz-Teilnahme Ticketmenge
Preis je Ticket: 530,00 
Menge: Gesamt:

  • Max-Planck-Straße 17
  • 78532 Tuttlingen

detaillierter Zeitplan

  • 29.06.2023  |  09:00   -  17:00

Ansprechperson

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