Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko und Kanada

Datum

18.10.2023

Uhrzeit:

09:00

Ort:

Beruflichen Bildungsstätte Tuttlingen
& Online

Inhalte

Kanada, Brasilien, Mexiko (und weitere) entwickeln sich zu vielversprechenden Verbrauchermärkten. Wie auch für die EU werden dort von den Behörden für die Zulassung verschiedene Dokumente angefordert. In diesem Seminar lernen die Teilnehmer*innen Gemeinsamkeiten und Unterschiede zur CE-Zertifizierung kennen. Außerdem erhalten sie einen Überblick über die einzureichenden Dokumente.

Themenüberblick

  • Herleitung und Darstellung der regulatorischen Anforderungen in den jeweiligen Ländern
  • Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem
  • Zulassungsdossiers
  • Zuständige Behörden und Vertretung im Land
  • Ablauf & Fallbeispiele

Zielgruppe

Geschäftsführer*innen und Mitarbeiter*innen Regulatory Affairs.

Vorkenntnisse

Kenntnisse der EU-MDR und der DIN EN ISO 13485 sind empfehlenswert.

Hier Ticket buchen:

Ticket:

Präsenz-Teilnahme Ticketmenge
Preis je Ticket: 530,00 
Online-Teilnahme Ticketmenge
Preis je Ticket: 530,00 
Menge: Gesamt:

  • Max-Planck-Straße 17
  • 78532 Tuttlingen

detaillierter Zeitplan

  • 18.10.2023  |  09:00   -  17:00

Ansprechperson

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