NextGen MedTech: Effiziente Produktentwicklung & regulatorische Praxis
Datum
23.04.2026
Uhrzeit:
09:00
Ort:
IFC Tuttlingen
Im Fokus der Veranstaltung stehen aktuelle regulatorische Entwicklungen und deren praktische Umsetzung in der Medizintechnik. Behandelt werden die neuesten Anpassungen der MDR, Anforderungen an klinische Bewertung und Prüfung sowie die Auswirkungen der PFAS-Regulierung auf EU-Ebene.
Weitere Schwerpunkte sind Risikomanagement und Requirements Engineering, entwicklungsbegleitende Prüf- und Testansätze sowie Strategien zur Verkürzung der Time-to-Market. Ziel ist es, aufzuzeigen, wie Produkte effizient und strukturiert auf MDR-, FDA- und globale Marktzugangsanforderungen vorbereitet werden können.
Abgerundet wird der Tag durch eine Panel-Diskussion, in der Experten praxisnahe Fragen und Herausforderungen diskutieren. Den Abschluss bildet ein Get-together, das den gezielten Austausch von Geschäftsideen und den Aufbau wertvoller Kontakte ermöglicht.
Programm*
08:30 | Ankommen & Registrierung
09:00 | Eröffnung & Welcome
Meinrad Kempf
MedicalMountains GmbH
Ralf Gansel
TÜV SÜD Product Service GmbH
09:30 | Die neue MDR-Revision und ihre Herausforderungen
Dr. Royth von Hahn
TÜV SÜD Product Service GmbH
10:15 | Klinische Bewertung & Prüfung
Margerete Fassbender
TÜV SÜD Product Service GmbH
11:00 | Kaffeepause
11:15 | PFAS-Regulation auf EU-Ebene
Dr. Jana Brenke
TÜV SÜD Product Service GmbH
Dr. Arne Jaksch
Jaksch Lifescience Consulting GmbH
12:30 | Mittagspause & Networking
13:30 | Risikomanagement – & Requirements Engineering
Dr. Andreas Purde
TÜV SÜD Product Service GmbH
14:15 | Entwicklungsbegleitende Prüfungen
Dr. Tobias Beck
TÜV SÜD Product Service GmbH
15:00 | Kaffeepause
15:15 | Time-to-Market optimierter Global Market Access
tbd
KARL STORZ SE & Co. KG
16:00 | Der smarte Weg zur MDR/FDA-Readyness
Dr. Jan Herzer
TÜV SÜD Product Service GmbH
16:45 | Kaffeepause
17:00 | Panel-Diskussion
Moderation:
Dr. Andreas Purde
TÜV SÜD Product Service GmbH
17:45 | Get-together und Networking
*Änderungen und Anpassungen am Programm behalten wir uns vor.
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