Regulatory Affairs Manager

Details Modul 1

• 26.03.2026
  Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt (hybrid)
• 16.04.2026
  Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971 (hybrid)
• 29.04.2026
  Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (hybrid)
• 12.05.2026
  Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (hybrid)
• 21.05.2026
  Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte (hybrid)
• 10.06.2026
  Der Usability-Prozess für Medizinproduktehersteller – Methoden und Dokumentation (online)
• 23.06.2026
  Europäische Zulassung und UDI für Medizinprodukte (online)

Details Modul 2

• 09.07.2026
  Grundlagen Regulatory Affairs International (online)
• 23.07.2026
  Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan (hybrid)
• 16.09. & 17.09.2026
  Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig) (hybrid)
• 01.10.2026
  Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko, Kanada und Australien (hybrid)