Regulatory Affairs Manager
Datum
10.04.2025
Uhrzeit:
09:00
Ort:
Tuttlingen & Online
Details Modul 1
- 10.04.2025
Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt (hybrid) - 29.04.2025
Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971 (hybrid) - 08.05.2025
Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (hybrid) - 20.05.2025
Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (hybrid) - 03.06.2025
Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte (hybrid) - 24.06.2025
Der Usability-Prozess für Medizinproduktehersteller – Methoden und Dokumentation (online) - 03.07.2025
Europäische Zulassung und UDI für Medizinprodukte (online)
Details Modul 2
- 15.07.2025
Grundlagen Regulatory Affairs International (online) - 24.07.2025
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan (hybrid) - 17.09. & 18.09.2025
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig) (hybrid) - 02.10.2025
Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko, Kanada und Australien (hybrid)