Risikomanager Medizintechnik
Datum
27.05.2025
Uhrzeit:
09:00
Ort:
Tuttlingen & Online
- 27.05.2025
Risikomanagement-Prozess nach ISO 14971 | Risikobasierter Ansatz für alle Geschäftsprozesse | Qualifikation des Personals | Allgemeine grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach EU-MDR, Anhang I - 28.05.2025
Post Market Clinical Follow-up (PMCF) – Marktbeobachtung | Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitsinformationen – Durchführung von Rückrufen | Reklamationsmanagement - 01.07.2025
FMEA | Risikoanalyse – Identifizierung von Gefährdungen | Risikomanagementplan | Risikomanagementbericht | Risikomanagementakte | ggf. weitere entstehende Risiken durch Risikobeherrschungsmaßnahmen - 02.07.2025
Identifikation und Rückverfolgbarkeit | Lenkung nichtkonformer Produkte | CAPA-System | 8D-Report | Risikominderung und Risikobeherrschung - 03.07.2025
Beispiele aus der Praxis zum Risikomanagement, zu Risikoanalysen und Bewertungen | PMS und Trendbetrachtung