Workshop „Datenmanagement in der Medizintechnik – das Fundament von (fast) allem“

Unabhängig davon, ob Unternehmen EUDAMED befüllen, Prozesse digitalisieren oder KI-Anwendungen implementieren möchten: Ein effektives Datenmanagement ist in der Medizintechnik das Fundament von (fast) allem. Und so sehr sich die Anforderungen ähneln, so sehr unterscheiden sich doch die Strukturen, Prozesse und Produkte von Unternehmen zu Unternehmen. Wie kann ein Datenmanagement-System diese hohe Varianz und Informationsfülle erfassen, verarbeiten, analysieren und darstellen? Andere Industrien haben mit dem Data Factory-Ansatz eine Antwort darauf gefunden.

Der Workshop vermittelt zum einen Herausforderungen und Praxisbeispiele aus der Medizintechnik, zum anderen geht der Blick über den Tellerrand hinaus. Von Best Practices weiterer Branchen kann die Medizintechnik lernen, mit einer strukturierten Methodik die regulatorischen Herausforderungen nicht nur der MDR zu meistern und die Potenziale der Datenanalyse auszuschöpfen. Für den einhergehenden Erfahrungs- und Meinungsaustausch ist bei dem Workshop ausreichend Zeit eingeplant.

AGENDA

09:00 Uhr	Workshopstart Begrüßung, Einleitung & Agenda Wissen: Menschliche vs. künstliche Intelligenz – Anwendungsbeispiele in der Medizintechnik – KI Act als zusätzliche Anforderung zu MDR
10:00 Uhr	Kaffeepause
10:15 Uhr	– Impuls: Regulatory Affairs Manager mit Digitalisierung & Datenmanagement – Einschätzung der Teilnehmer ihrer Unternehmen – Diskussion & Erfahrungsaustausch Wissen: Datamanagement in der Industrie – Data Lake / Data Warehouse / Mesh / Swamp – Modell getriebenes Datenmanagement / Digital Twins
12:30 Uhr	Mittagspause
13:30 Uhr	Wissen: Datamanagement in der Industrie – Data Factory Mögliche Anwendung in Medizintechnik Unternehmen
15:00 Uhr	Kaffeepause
15:15 Uhr	Impuls: Best Practices, Do’s & Dont’s Mögliche Handlungsansätze/ Konzepte
16:30 Uhr	Abschluss & Retrospektive

Der Workshop wird moderiert von

Anna Haarmann-Thiemann (M.Sc. Regulatory Affairs). Sie bringt als Co-Referentin mehr als 13 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik und Freude an regulatorischen Themen mit. Bei M&M Software verantwortet sie den Bereich Qualitätsmanagement.

Frank Schmid. Er ist begeistert von allem, was mit Technik und Software zu tun hat – eine fundierte technische Ausbildung in Elektrotechnik und Elektronik, ein Diplom in Allgemeiner Informatik und mehr als 25 Jahre Berufserfahrung in Management & Entwicklung von Software. Aktuell ist er zuständig für strategische Digitalisierungs-Projekte/-Produkte in der Medizintechnik.