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Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR – zweiter Start 2020

Zielgruppe
Der Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter, die nach den in Art. 15 der Europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU-MDR) genannten Voraussetzungen die Position der Verantwortlichen Person ausfüllen dürfen.

Inhalte
Der Zertifikatslehrgang vermittelt ein praxisorientiertes Wissen zu den Auf­gaben und Pflichten der Verantwortlichen Person nach Art. 15 EU-MDR zu Qualitätsmanagement, Technischer Dokumentation, Klinischer Bewertung/Klinische Prüfung sowie Nachmarktbeobachtung. Insgesamt werden 5 Ganztagesseminare, verteilt auf den Zeitraum vom 22. April 2020 bis zum 01. Juli 2020 besucht.

Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung
22.04.2020 Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016 – die Grundlagen | Teil 1 (Webinar)
23.04.2020 Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016 – die Grundlagen | Teil 2 (Webinar)
27.04.2020 Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt | Teil 1 (Webinar)
30.04.2020 Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt | Teil 2 (Webinar)
26.05.2020 Die Marktbeobachtung | Teil 1 (Webinar)
27.05.2020 Die Marktbeobachtung | Teil 2 (Webinar)
28.05.2020 Risikomanagement – Inhalt und Anforderungen der EN ISO 14971
01.07.2020 Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten

Prüfung und Abschluss
Am letzten Seminartag werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichen Abschluss erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR”, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH in Kooperation mit der IHK Akademie.

Anmeldung
Bitte nehmen Sie die Anmeldung hier vor.

Für Teilnehmer aus Baden-Württemberg
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Sprechen Sie uns an. Wir freuen uns auf Sie.

Alwin Reger

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
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