Zertifikatslehrgänge 13 Technical Documentation Manager 10 Rabatt bei Buchung bis 4 Wochen vor Beginn Inhalte Die EU MDR verlangt von Medizinprodukteherstellern als Grundlage für die Konformitätsbewertung und damit für die CE Kennzeichnung eines Produkts die Erstellung einer Technischen Dokumentation Diese wird aus allen relevanten Dokumenten aus dem Produktlebenszyklus zusammengestellt und muss über diesen fortlaufend aktuell gehalten werden Der Zertifikatslehrgang zeigt den Teilnehmern wie Technische Dokumentationen systematisch strukturiert und vollständig aufgebaut sowie über den gesamten Produktlebenszyklus aktuell gehalten werden können Zielgruppe Medizinproduktehersteller und inverkehrbringer Zulieferer aus den Bereichen Zulassung Regulatory Affairs Qualitätsmanagement Entwicklung und Konstruktion Produktmanagement Prüfung und Abschluss Im Anschluss an den Lehrgang werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft Die Anmeldung zur Prüfung erfolgt über unseren Terminkalender Nach bestandener Prüfung erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat ausgestellt von der MedicalMountains GmbH Hinweis Da der Zertifikatslehrgang für Teilnehmer mit fortgeschrittenen Kenntnissen ist empfehlen wir vorab den Besuch von Modul 1 des Zertifikatslehrgangs Regulatory Affairs Manager Details 12 09 Grundlagen EU MDR MPDG Quellen Neuigkeiten Workshop Basic UDI DI 18 09 Projektmanagement für RA Manager wo spiele ich in der Entwicklung von Produkten eine Rolle Dokumentation von ausgelagerten Prozessen Lieferanten 16 10 Produktlebenszyklus Produktentwicklung Design Transfer Produktion Änderungsmanagement bei Medizinprodukten 13 11 PMS Gap Analysen und State of the Art Einflüsse auf das Risikomanagement z B im Projektmanagement Produkt änderungen Klinische Bewertung 27 11 Digitalisierung welche Möglichkeiten gibt es zur Strukturierung Möglichkeiten für verschiedene Tools Vertiefung von zuvor eingegebenen Fragen 2 890 00 zzgl MwSt inkl Prüfungsgebühr inkl Zertifikatwww 12 09 2024 bis 27 11 2024 NE U

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