14 Zertifikatslehrgänge Validierungsmanager Medizintechnik Inhalte Wie kann der Beweis erbracht und auditsicher dokumentiert werden dass ein Prozess ein Verfahren oder eine Methode die zuvor festgelegten Spezifikationen tatsächlich erfüllt Validierungen sind in der Medizintechnik unabdingbar Der Zertifikatslehrgang behandelt die unterschiedlichen Ansätze und Methoden entlang der typischen Produktionskette von Medizinprodukten und vertieft das Know how anhand von praxisnahen Konzepten Dabei geht es sowohl darum was validiert werden muss als auch um die Frage wie die Daten erhoben analysiert und statistisch belastbar ausgewertet werden um so effektiv und pragmatisch die Validierung im eigenen Unternehmen umsetzen zu können Und zwar von Grund auf Begriffe wie Messunsicherheit und Wiederholpräzision werden ebenso erläutert wie die einzelnen Stadien der Validierung ein strenger Praxisbezug dient als Hilfestellung zur konkreten Umsetzung Zielgruppe Mitarbeiter die Validierungen im Unternehmen selbst vornehmen oder künftig vornehmen werden beziehungsweise Validierungen prüfen oder deren Freigabe übernehmen Prüfung und Abschluss Im Anschluss an den Lehrgang werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft Die Anmeldung zur Prüfung erfolgt über unseren Terminkalender Nach bestandener Prüfung erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat ausgestellt von der MedicalMountains GmbH 15 05 2024 bis 17 07 2024 3 390 00 zzgl MwSt inkl Prüfungsgebühr inkl Zertifikat 10 Rabatt bei Buchung bis 4 Wochen vor Beginn Details 15 05 Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie 04 06 Verifizierung von Medizinprodukten Die Eignung von Prüfmitteln Prüfprozessen und Testmethoden 13 06 Designverifizierung und validierung 25 06 Computer System Validierung 03 07 Statistische Verfahren in der Validierung von Prozessen 17 07 Praxistag an der Maschine www

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