16 Zertifikatslehrgänge Risikomanager Medizintechnik 10 Rabatt bei Buchung bis 4 Wochen vor Beginn Inhalte Alle Geschäftsprozesse eines Medizintechnikunternehmens unterliegen einem risikobasierten Ansatz Entsprechend gehört das Risikomanagement zu den wichtigsten Aufgaben Es begleitet den kompletten Lebenszyklus eines Medizinprodukts von den ersten Entwürfen bis zur Beobachtung nach dem Inverkehrbringen Der Zertifikatslehrgang zeigt die Rahmenbedingungen des Risikomanagements auf vermittelt praxisorientierte Kenntnisse und ermöglicht so die Anforderungen aus Normen und EU MDR fachgerecht umsetzen zu können Beispiele verdeutlichen wie Prozesse aufgebaut sein sollten um ein effektives System zu implementieren und aufrechtzuerhalten Am letzten Seminartag wird der Fokus unter anderem auf Beispiele aus der Praxis gelegt sowohl zum Risikomanagement als auch zu Risikoanalysen und bewertungen Zielgruppe Mitarbeiter aus dem Qualitätsmanagement die für die Implementierung und Umsetzung des Risikomanagements in einem Medizintechnikunternehmen verantwortlich sind bzw die Leitung administrativ unterstützen Prüfung und Abschluss Im Anschluss an den Lehrgang werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft Die Anmeldung zur Prüfung erfolgt über unseren Terminkalender Nach bestandener Prüfung erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat ausgestellt von der MedicalMountains GmbH 2 890 00 zzgl MwSt inkl Prüfungsgebühr inkl Zertifikatwww 11 06 2024 bis 11 07 2024 Details 11 06 Risikomanagement Prozess nach ISO 14971 Risiko basierter Ansatz für alle Geschäftsprozesse Qualifikation des Personals Allgemeine grundlegende Sicherheits und Leistungsanforderungen nach EU MDR Anhang I 12 06 Post Market Clinical Follow up PMCF Markt beobachtung Meldung von Vorkommnissen und Sicher heitsinformationen Durchführung von Rückrufen Reklamationsmanagement 09 07 FMEA Risikoanalyse Identifizierung von Gefährdungen Risikomanagementplan Risikomanagementbericht Risikomanagementakte 10 07 Identifikation und Rückverfolgbarkeit Lenkung nicht konformer Produkte CAPA System 8D Report 11 07 Beispiele aus der Praxis zum Risikomanagement zu Risikoanalysen und Bewertungen PMS und Trendbe trachtung

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