Zertifikatslehrgänge 17 Verantwortliche Person nach Art 15 EU MDR 2 890 00 zzgl MwSt inkl Prüfungsgebühr inkl Zertifikatwww 10 Rabatt bei Buchung bis 4 Wochen vor Beginn Inhalte Der Zertifikatslehrgang vermittelt ein praxisorientiertes Wissen zu den Aufgaben und Pflichten der Verantwortlichen Person nach Art 15 EU MDR aus den Bereichen Qualitätsmanagement technischer Dokumentation klinischer Bewertung klinische Prüfung sowie Nachmarktbeobachtung Die Aufgaben der Verantwortlichen Person en sind vielfältig und konsequent umzusetzen Benannte Stellen und Aufsichtsbehörden haben die Aufgabe die Qualifikation Zuverlässigkeit und die Stellung bzw Einbindung dieser zentralen Funktionsträger im Unternehmen zu hinterfragen Inhalte des Lehrgangs sind unter anderem die gesetzlichen Grundlagen die Prüfung der Medizinprodukte gemäß des betrieblichen QM Systems sowie die Überwachung nach dem Inverkehrbringen Zielgruppe Mitarbeiter die nach den in Art 15 EU MDR genannten Voraussetzungen die Position der Verantwortlichen Person ausfüllen dürfen Prüfung und Abschluss Im Anschluss an den Lehrgang werden die erworbenen fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich geprüft Die Anmeldung zur Prüfung erfolgt über unseren Terminkalender Nach bestandener Prüfung erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat ausgestellt von der MedicalMountains GmbH Details 12 09 Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art 15 EU MDR 24 09 Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 01 10 Technische Dokumentation nach EU MDR 15 10 Risikomanagement Inhalte und Anforderungen der ISO 14971 21 11 Klinische Bewertung und klinische Prüfung 12 09 2024 bis 21 11 2024

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